Česká lékárnická komora podala 10. 1. 2019 na Ministerstvo zdravotnictví ČR připomínky k vládnímu návrhu novely zákona o léčivech upravující emergentní systém.
Podmínky, za nichž byl návrh novely předložen do vnitřního připomínkového řízení, byly popsány
ZDE
Návrh Ministerstva zdravotnictví kromě emergentního systému obsahuje rovněž
- zjednodušení vyhlášení zákazu vývozu léčivého přípravku,
- zrušení povinnosti distributorů dodat lékárně léčivý přípravek do dvou pracovních dnů,
- zrušení možnosti převést ve výjimečných případech léčivý přípravek z lékárny do lékárny.
S navrženou koncepcí emergentního systému, se zrušením povinnosti distributorů dodat do dvou pracovních dnů a se zrušením výjimečných převodů léků z lékárny do lékárny ČLnK zásadně nesouhlasí.
Více viz přiložené připomínky ČLnK včetně návrhu novely a důvodové zprávy.
Po skončení vnitřního připomínkového řízení by mělo následovat vnější připomínkové řízení, po němž bude návrh předložen Poslanecké sněmovně PČR.
PharmDr. Lubomír Chudoba, prezident ČLnK
Mgr. Aleš Krebs PhD. viceprezident ČLnK
Mgr. Michaela Bažantová, tisková mluvčí ČLnK
Mgr. MUDr. Jaroslav Maršík, právní poradce ČLnK
Přílohy:
Novela zákona o léčivech _zajištění dostupnosti léčiv_důvodová zpráva
Novela zákona o léčivech_zajištění dostupnosti léčiv_platné znění
Tabulka pro připomínky ČLnK k emergentnímu systému