Státní ústav pro kontrolu léčiv přeřadil rozhodnutím léky s obsahem pseudoefedrinu do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením. ČLnK je doporučuje nevydávat bez ověření předchozího výdeje.
Státní ústav pro kontrolu léčiv přeřadil rozhodnutím léky s obsahem pseudoefedrinu (Aspirin complex, Daleron proti chřipce a nachlazení, Modafen, Nurofen stopgrip, Panadol plus grip, Paralen plus) podle ustanovení § 39 odst. 3 zákona o léčivech do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením.
http://www.sukl.cz/rozhodnuti-o-zmene-registrace-vydej-bez-lekarskeho-predpisu
„V souladu s ustanovením § 39 odst. 3 zákona o léčivech stanoví Ústav podmínky omezení výdeje
takto:
1. Léčivý přípravek nesmí být vydáván ani nabízen prostřednictvím zásilkového výdeje.
2. Osobě požadující výdej lze vydat maximálně takové množství léčivého přípravku, aby celkové množství vydaného pseudoefedrinu v léčivých přípravcích vydávaných bez lékařského předpisu s omezením během jednoho kalendářního měsíce nepřesáhlo 1800 mg pseudoefedrinu.
3. Farmaceut zadá údaje o výdeji léčivého přípravku do centrálního úložiště elektronických receptů (dále jen CÚER), a to v tomto rozsahu:
3.1 identifikace příjemce:
a) datum narození, jméno a příjmení osoby, které byl léčivý přípravek vydán, není-li pojištěncem,
b) číslo pojištěnce přidělené zdravotní pojišťovnou, jíž je pojištěnce.“
Po kolapsu CÚER vydal SÚKL tiskovou zprávu
http://www.sukl.cz/tiskova-zprava-ze-dne-2-5-2009 , v které avizuje, že:
„Ústav dočasně uvolňuje výdej léčivých přípravků bez předpisu s omezením s obsahem pseudoefedrinu (Aspirin complex, Daleron proti chřipce a nachlazení, Modafen, Nurofen stopgrip, Panadol plus grip, Paralen plus) takto:
1. bez ověření předchozího výdeje lze vydat nejvýše 2 balení x tbl/sáčků v rámci jednoho výdeje
„Tento dočasný systém výdeje bude platný do odvolání, tedy zajištění plné funkčnosti připojení k centrálnímu úložišti ve všech připojených lékárnách v České republice,“ dodává Martin Beneš.“
Vzhledem k platným Rozhodnutím o změnách registrace doporučuje Česká lékárnická komora svým členům, aby přípravky s obsahem pseudoefedrinu do zprovoznění CÚER vydávali pouze na lékařský předpis.
V Praze dne 2.5.2009
Mgr. Stanislav Havlíček, prezident České lékárnické komory