ČLnK zaslala distributorům léčivých přípravků výzvu, aby plnili svou zákonnou povinnost uvádět v dokumentaci doprovázející dodávku léčivých přípravků správné číslo šarže.
Lékárny musí od 1. 12. 2018 ve své kusové evidence evidovat i číslo šarže. Protože v dokumentaci od distributora bývá často číslo šarže uvedeno nesprávně, nelze se na dokumentaci spolehnout a lékárny provádí kontrolu čísla šarže ručně. Distributorům ukládá povinnost uvádět v dokumentaci číslo šarže zákon o léčivech pod hrozbou pokuty do 5 mil. Kč. ČLnK proto na tuto skutečnost distributory upozorňuje a vyzývá je k neprodlenému řádnému plnění povinnosti s tím, že pokud by nedošlo ke zlepšení situace, iniciovala by podávání podnětů na SÚKL.
PharmDr. Lubomír Chudoba
Dopisy distributorům